细胞毒性实验 [FDSC]阳性对照片 RM-A

2025-04-27

RM-A是由日本食品和药物安全中心（FDSC）与Hatano Research Institute联合开发的标准化阳性对照材料，主要用于医疗器械、生物材料的体外细胞毒性实验、植入试验及溶血测试，以验证实验体系的敏感性与可靠性。

材质：以聚氨酯（Polyurethane）为基质，添加0.1%的二乙基二硫代氨基甲酸锌（ZDEC），通过化学改性赋予材料明确的中度细胞毒性，符合ISO 10993.5和GB/T 16886.5标准对阳性对照材料的要求。

技术特性

· 化学稳定性：聚氨酯材料耐化学腐蚀，生物相容性良好，且通过氢键作用形成微相分离结构，确保材料在实验环境中的稳定性。

· 毒性可控性：ZDEC的添加量（0.1%）经过优化，既能诱导细胞毒性（如线粒体功能抑制），又避免过度破坏材料物理性能。

应用场景

· 细胞毒性实验：作为阳性对照，验证医疗器械或材料萃取物的毒性反应（如MTT法检测细胞存活率）。

· 植入试验：短期植入动物组织（如皮下或肌肉），评估材料的炎症诱导能力。

· 溶血测试：模拟血液相容性测试中的毒性反应。

技术优势与质量控制

标准化设计

· 批次一致性：通过严格的配方控制与生产工艺，确保不同批次材料的毒性表现稳定（如中度细胞毒性），避免实验数据波动。

· 国际标准适配：符合美国药典（USP 87/88）、ISO 10993.5及中国药典要求，支持全球多国医疗器械注册。

材料性能优势

· 结构灵活性：聚氨酯可通过调整二异氰酸酯与多元醇比例，优化力学强度、亲疏水性等特性，适配不同实验需求。

· 生物相容性：尽管具有毒性，聚氨酯本身在未改性状态下已通过动物实验验证无毒、无致畸性，确保实验安全性。

相关产品与配套使用

其他对照材料

· RM-B：含0.25% ZDBC（二丁基二硫代氨基甲酸锌），显示轻度细胞毒性，用于低毒性场景验证。

· RM-F：含0.75% ZDEC，用于短期植入试验，模拟高强度毒性反应。

· 阴性对照：如RM-C（高密度聚乙烯薄膜）、RM-D（HDPE片材），用于排除实验背景干扰。

实验配套方案

· 细胞毒性测试：将RM-A与待测材料同时作用于L-929细胞株，通过MTT法或形态学观察对比毒性差异。

· 植入试验操作：将RM-A与待测材料植入动物体内，观察炎症反应（如肉芽肿形成、巨噬细胞浸润）。

[FDSC]阳性对照片RM-A（ZDEC聚氨酯薄膜）凭借其标准化设计、可控毒性及严格质控，成为生物相容性测试中的核心工具。其应用覆盖医疗器械研发、药品安全性评估及生物材料优化，为科研与工业转化提供可靠数据支持。具体产品信息与采购可通过授权代理商（如上海创赛科技）**。

联系方式：4006087598

货号	产品名称	品牌	规格型号	包装	目录价	促销价	数量	购物车
RM-A	[FDSC]阳性对照片 RM-A（sheet），ZDEC聚氨酯薄膜	日本Hatano Research Institute	thickness 0.5mm,10cmx15cm,not sterilized	1包	¥3475.00