生物相容性检测 [FDSC]阴性对照棒状，高密度聚乙烯 RM-E

2025-04-27

[FDSC]阴性对照棒状高密度聚乙烯 RM-E 是由日本食品和药物安全中心（FDSC）及其关联机构 Hatano Research Institute（HRI）研发的标准化阴性对照材料，专用于医疗器械、生物材料的生物相容性实验中，作为基准参照物以排除实验干扰，验证实验体系的可靠性。以下从材料特性、应用场景方面详细描述：

材质：采用高密度聚乙烯（HDPE），具有以下特性：

· 化学惰性：耐酸、碱及多数有机溶剂腐蚀，防水蒸气性能优异，不吸湿；

· 生物相容性：无毒、无味、无臭，与人体组织接触后不引发排斥反应，符合ISO 10993和中国药典要求；

· 物理性能：高刚性、韧性好，熔点约130℃，可耐受实验环境中的温度变化。

核心应用场景

细胞毒性试验：
作为阴性对照，用于MTT法等体外实验，验证医疗器械或材料萃取液的安全性。其惰性特性确保实验背景干净，避免假阳性干扰。例如，在MTT试验中，RM-E的浸提液与细胞共培养后，应无明显细胞活性抑制，从而证明实验系统的可靠性。

植入试验：
主要用于短期（如7-30天）肌肉或骨植入测试，评估材料在体内是否引发炎症或排斥反应。例如，将其与待测材料同时植入动物组织，通过组织切片对比验证待测材料的生物相容性。

标准化验证：
符合ISO 10993、GB/T 16886等国际标准，确保不同实验室间实验结果的可比性。

[FDSC]阴性对照棒状高密度聚乙烯 RM-E 凭借其化学惰性、生物安全性及标准化设计，成为生物相容性实验中的关键工具，广泛应用于医疗器械研发、新材料评价及体外毒性测试领域。其严格的质量控制与多场景适配性，为科研与工业转化提供了高效、可靠的数据支持。具体采购信息可通过授权代理商（如上海创赛科技）获取。

本文引用地址：https://www.canspec.cn/product/1492137.html?goodsno=RM-E-10%E4%B8%AA/%E5%8C%85

联系方式：4006087598

货号	产品名称	品牌	规格型号	包装	目录价	促销价	数量	购物车
RM-E	[FDSC]阴性对照棒状，高密度聚乙烯 RM-E	日本Hatano Research Institute	diameter 1mmx100 mm，not sterilized	10个/包	¥2125.00

生物相容性检测 [FDSC]阴性对照 棒状，高密度聚乙烯 RM-E

生物相容性检测 [FDSC]阴性对照棒状，高密度聚乙烯 RM-E