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产品名称：[生物相容性实验专用]芝麻油（注射级）
中文别名： 芝麻油;反-2-己烯;芝麻精油;芝麻油 USP标准品;脂麻(SESAMUM INDICUM)油
英文名称：Refined Sesame OIL
CAS号：8008-74-0
货号：PN02141
生物相容性实验专用芝麻油（注射级）是一种经过精制处理的高纯度植物油，主要用于医疗器械生物学评价、药物制剂及生物医学研究。以下是其详细定义及描述：
定义
· 化学属性：该产品英文名为Refined Sesame Oil，CAS号为8008-74-0，分子式为C7NFS2H4，分子量为185.24（注：部分文献中分子量误标为50.22，应以CAS号对应的185.24为准）。
· 来源：由脂麻科植物脂麻（Sesamum indicum L.）的成熟种子经压榨和精制工艺提取，去除杂质并符合药用标准。
· 性状：为淡黄色至棕黄色的澄明液体，微溶于乙醇，不溶于水，具有熟芝麻的淡香气。
核心用途
1. 生物相容性实验：
o 作为ISO 10993-12标准浸提液，用于医疗器械的生物学评价，如皮肤致敏性体外试验、细胞毒性测试等，替代传统动物实验。
o 在皮内反应实验中，与生理盐水共同作为浸提液，评估材料对组织的刺激性。
2. 药物制剂：
o 溶剂与载体：溶解亲脂性药物（如类固醇、维生素），用于肌内或皮下缓释注射剂（如戊酸雌二醇酯、睾酮庚酸酯等），延长药物释放时间并提高生物利用度。
o 剂型开发：用于口服胶囊、直肠栓剂、眼用制剂、微乳及复乳系统（如利福平缓释制剂）。
3. 生物医学研究：
o 作为脂质代谢模型和全营养输液的成分，支持危重患者的能量需求。
o 在组织工程中用于构建类器官或支架材料，促进干细胞分化和组织修复。
质量标准
· 理化指标：相对密度0.916~0.920 g/cm³，酸值≤0.6，碘值103~116，皂化值188~195，过氧化值≤5.0，脂肪酸凝点符合USP/EP标准。
· 安全性控制：
o 微生物限度：需氧菌≤10³ CFU/mL，霉菌/酵母菌≤10² CFU/mL，不得检出大肠埃希菌。
o 细菌内毒素：供注射用产品需≤0.5 EU/mL。
o 杂质限制：重金属≤10 ppm，反式脂肪酸含量极低，无遗传毒性杂质及霉菌毒素。
· 贮藏：需避光密封保存于阴凉处（≤40℃），充惰性气体以防止氧化。
矛盾点澄清
· 分子量争议：部分文献（如）标注分子量为50.22，但CAS号8008-74-0对应的权威数据为185.24，后者为正确值。
· 脂肪酸组成：不同来源的精制工艺可能影响具体成分比例，但主要成分（亚油酸、油酸等）含量范围一致。
总结
生物相容性实验专用芝麻油（注射级）凭借其高生物相容性、化学稳定性及严格的质量控制，成为医疗器械评价和药物递送系统的关键材料。其应用覆盖从基础科研到临床治疗的多个领域，且需遵循国际药典（USP/EP）及ISO标准以确保安全性与有效性。
本文引用地址：https://www.perfemiker.cn/product/1437679.html
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